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コルヒチンについて、2026年2月24日付で電子添文に警告が新設され、さらに2026年6月2日には「痛風発作の緩解」に対する用法・用量そのものが変更され、1日の総投与量は1.5mgを超えないことが明記されました。

これまで電子添文上の用法・用量と、実際に推奨されていた投与量との間には大きな隔たりがありました。今回の改訂では、この点が整理され、より安全性を重視した用法・用量へ変更されています。

MMI 9月号では、この改訂について詳しく解説していきます。

コルヒチンに警告新設　痛風発作の最大用量が1.5mgに

1．「警告」が新設されました

2026年2月24日の改訂で、新たに「警告」が設けられました。

PMDAによる検討では、国内の転帰死亡症例18例のうち、コルヒチンによる中毒症状と死亡との因果関係が否定できない症例が8例確認されています¹⁾。なお高用量投与だけでなく、腎機能障害も重要なリスク因子です。

2．痛風発作時の用法・用量が大きく変わりました

今回の改訂を理解するうえで重要なのが、これまでの用法・用量との違いです。

つまり、従来は「用法・用量」欄には3〜4mg/日という古い投与法が残る一方で、「関連する注意」では1.8mg/日までが推奨されるという状態でした。今回の変更により、用法・用量そのものが現在の安全性情報に合わせて整理されています。

現在のポイント

「たくさん飲んで効かせる」のではなく、早期に、必要最小限の量・期間で使用する薬という位置づけが、より明確になりました。

3．腎機能障害患者では特に注意が必要です

コルヒチンは治療域が狭く、腎機能低下により血中濃度が上昇し、重篤な中毒症状につながる可能性があります。現在の電子添文では、腎機能障害患者について次のように整理されています。

薬局では、検査値が確認できる場合はeGFRや血清クレアチニンなども参考にしながら、腎機能障害の有無と程度を確認することが重要です。なお、電子添文では「重度腎機能障害」を特定のeGFRやCcrの値で一律には定義していません。

4．肝・腎障害患者では「併用禁忌」を再確認

新設された禁忌ではありませんが、今回の安全性改訂と深く関係するため、改めて確認しておきたいポイントです。コルヒチンは主にCYP3A4で代謝され、P糖蛋白の基質でもあります。そのため、肝臓または腎臓に障害がある患者では、CYP3A4を強く阻害する薬剤またはP糖蛋白阻害薬との併用が禁忌です。

これらの薬剤によりコルヒチンの血中濃度が上昇し、重篤な中毒症状を引き起こす可能性があります。また、肝・腎障害がない患者であっても、これらの薬剤や中等度CYP3A4阻害薬、グレープフルーツジュースなどは併用注意となっています。

※相互作用薬は上記ですべてではありません。新規処方や処方変更時には、必ず最新の電子添文をご確認ください。

薬局ではここをチェック

在宅の現場で気づけること

ケアマネジャー・訪問看護のみなさまへ

痛風などでコルヒチンを服用している方に、次のような変化がみられた場合は注意してください。

コルヒチンの中毒では、胃腸症状だけでなく、血液障害、腎障害、肝障害、筋障害など重篤な症状につながることがあります。これらの症状に気づいた場合は、速やかに処方医・薬局などの医療機関へご相談ください。特に腎機能が低下している方や、新しい薬が追加された方では注意が必要です。

まとめ

コルヒチンは「効かなければ増やす薬」ではありません。痛風発作では、

ことが重要です。今回の改訂により、痛風発作の緩解では1.5mg/日が明確な上限となりました。処方監査では「投与量」だけでなく、腎機能 × 併用薬 × 投与期間の3点をセットで確認しましょう。

参考資料

• (1)厚生労働省・医薬品医療機器総合機構：コルヒチンの「使用上の注意」の改訂について．2026年2月24日．
• (2)医薬品医療機器総合機構：適正使用のお願い―コルヒチンの用法及び用量について―．2026年2月．
• (3)厚生労働省：コルヒチンの使用にあたっての留意事項について．2026年6月2日．
• (4)医薬品・医療機器等安全性情報 No.431：コルヒチンを痛風発作の緩解に使用する際の安全対策について．2026年8月12日．
• (5)コルヒチン錠0.5mg「タカタ」電子添文 第4版．2026年6月2日改訂．
• (6)PMDA：使用上の注意改訂情報．2010年6月1日指示分．

• ※本記事は2026年9月30日時点の電子添文・行政通知等に基づいて作成しています。実際の処方・調剤時には最新の電子添文や関連ガイドラインをご確認ください。