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新しい不眠症治療薬「クービビック(一般名:ダリドレキサント)」に処方日数の制限はありますか?

クービビック錠は2024年11月に薬価基準に収載された、新しいタイプの不眠症治療薬(オレキシン受容体拮抗薬)です。

通常、日本国内で発売された新薬には、発売から1年間は「1回14日分まで」という処方日数の制限が適用されます。これは、市販直後の安全性を慎重に確認するための制度です。クービビックについても、発売当初はこの制限の対象でしたが、2025年12月1日をもってこの14日間の制限は解除されました。

したがって、現在では14日を超える長期処方が制度上可能となっており、特に30日分などの制限もありません。本剤は「オレキシン受容体拮抗薬」に分類され、覚醒を維持する物質をブロックすることで自然な眠りを促します。従来のベンゾジアゼピン系睡眠薬とは異なり、依存性やふらつきのリスクが比較的低いとされています。

ただし、実際の処方日数は、患者さんの症状の安定度や治療計画に基づき、医師の医学的な判断によって決定されます。長期の服用を希望される場合は、症状や副作用の有無を含め、主治医と相談することをお勧めします。

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